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美国食药监局将再次审议渐冻症创新疗法 [复制链接]

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彭洋挂号 http://m.39.net/disease/a_9358096.html

美国食品和药品管理局(FDA)当地时间9月6日晚发布文件,当地时间9月7日将召集专家委员会,审议Amylyx公司关于“渐冻症”肌萎缩侧索硬化(ALS)的创新疗法AMX(苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方)的临床试验数据,以确定是否支持它获批上市。目前ALS领域只有两款FDA批准的疗法,且都不能显著改变疾病进程。因此这款疗法受到业界和ALS患者的广泛

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